Lindis Biotech GmbHLindis Biotech erhält vom Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) die positive Empfehlung zur Marktzulassung eines trifunktionalen Anti-CD3 x Anti-EPCAM-Antikörpers. Die Zulassung folgt in der Regel durch die EU in kurzem zeitlichen Abstand. Historiker mögen sich erinnern: der Antikörper hatte bereits von 2009 bis 2017 eine Zulassung und wurde dann jedoch aus ökonomischen Gründen vom Markt genommen. Nun erlebt er eine Wiederauferstehung.
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Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.